Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - przedwczesne urodzenie - inne gynecologicals - atosiban określa opóźnienie jest nieuniknione przedwczesnego porodu u kobiet w ciąży dorosłych kobiet:regularne skurcze macicy, trwające nie mniej niż 30 sekund trwania w wysokości ≥ 4 za 30 minut;szyjki macicy od 1 do 3 cm (0-3 dla nulliparas) i erozja ≥ 50%;ciężarnych w wieku od 24 do 33 pełnych tygodni ciąży;normalne tętno płodu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:- chorym, cierpiącym zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. - pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:bez uniesienia odcinka st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym u pacjentów poddawanych umieszczenie stentu po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa). elewacja segmentu st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - kwas ibandronowy - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - leki stosowane w leczeniu chorób kości - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. leczenie guza wywołane hiperkalcemii z lub bez przerzutów. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - lewetyracetam - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - matever jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów o częściowym początku z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. matever określono jako leczenie uzupełniające:w leczeniu napadów częściowych napadów padaczkowych, z lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku jednego miesiąca z padaczką;w leczeniu mioclauniceskie drgawki u osób dorosłych i młodzieży od 12 lat z nieletnich миоклоническая padaczka;w leczeniu pierwotnych uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną uogólnione padaczką.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptyki - slenyto jest wskazany w leczeniu bezsenności u dzieci i młodzieży w wieku 2-18 z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (asd) i / lub smith-magenis zespół, gdzie sen higieniczne środki były niewystarczające.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych;u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez elewacja segmentu st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym pacjentów, poddanych stentowanie po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa);- elewacja segmentu st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaksel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancerdocetaxel w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany dla adjuvant leczenia pacjentów z операбельным pozytyw nowotworem piersi . docetaksel w skojarzeniu z doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej nie leczonych terapii cytotoksycznej do tego warunki. docetaksel w monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. docetaksela w połączeniu z trastuzumabom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, guzy których za ekspresowe her2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w sprawie rozpowszechnionej choroby. docetaksela w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. non-mały cancerdocetaxel płuc jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca po awarii poprzedniego chemioterapii. docetaksela w połączeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, nie otrzymali wcześniej chemioterapii do tego warunki. cancerdocetaxel gruczołu krokowego w połączeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonalnie oporną na leczenie przerzutowego raka prostaty . adenocarcinomadocetaxel żołądka w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutami adenocarcinoma żołądka, w tym gruczolakoraka пищеводно-żołądkowego przejść, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba. cancerdocetaxel głowy i szyi w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl na leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo-powszechne плоскоклеточным nowotworami głowy i szyi.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - lojuxta jest wskazany jako terapia dodana do diety low‑fat i innych lipid‑lowering produktów leczniczych niezależnie od niskiej density lipoprotein afereza (ldl) u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii (hofh stwierdzono). genetyczne potwierdzenie hofh musi być uzyskany w miarę możliwości. inne formy pierwotnych гиперлипопротейнемия i wtórne przyczyny hipercholesterolemii (e. zespół nerczycowy, niedoczynność tarczycy) muszą być wyłączone.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - chlorowodorek memantyny - choroba alzheimera - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą alzheimera.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobulina ludzka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu b. - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - odporne surowicy i immunoglobuliny, - zapobieganie ponownemu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv) u dorosłych pacjentów z hbsag i ujemnym dna hbv co najmniej tydzień po transplantacji wątroby z powodu niewydolności wątroby wywołanej wirusowym zapaleniem wątroby typu b. negatywny status hbv-dna powinien zostać potwierdzony w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed olt. pacjenci powinni być ujemni pod względem hbsag przed rozpoczęciem leczenia. z wykorzystaniem odpowiednich agentów виростатического należy traktować jako standard zapalenia wątroby wywoływanym profilaktyka.